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邁威生物就兩款地舒單抗注射液在馬來(lái)西亞市場(chǎng)簽署授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議

  邁威生物一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,宣布就兩款地舒單抗注射液邁利舒®(Prolia®生物類(lèi)似藥)和邁衛(wèi)健®(Xgeva®生物類(lèi)似藥)與馬來(lái)西亞市場(chǎng)戰(zhàn)略合作伙伴簽署授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,合作伙伴將負(fù)責(zé)兩款產(chǎn)品在馬來(lái)西亞的注冊(cè)和銷(xiāo)售,邁威生物負(fù)責(zé)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化供貨。

  馬來(lái)西亞擁有約 3,597萬(wàn)人口,GDP在東南亞處于領(lǐng)先水平。作為 PIC/S 的正式成員,馬來(lái)西亞擁有東盟國(guó)家最為成熟且規(guī)范的醫(yī)藥監(jiān)管體系,2025年其醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模約 34億美元,并保持約 6% 的年復(fù)合增長(zhǎng)率,擁有較大市場(chǎng)潛力。

  邁威生物董事、高級(jí)副總裁、董秘胡會(huì)國(guó)表示:"很高興看到地舒單抗在又一東盟國(guó)家達(dá)成合作。馬來(lái)西亞具備國(guó)際化的法規(guī)環(huán)境和較高的區(qū)域認(rèn)可度,有很大的發(fā)展空間。此次合作將進(jìn)一步深化邁威生物在東盟國(guó)家市場(chǎng)的布局。我們期待憑借合作伙伴強(qiáng)大的商業(yè)化能力,快速推動(dòng)產(chǎn)品在當(dāng)?shù)氐淖?cè)與商業(yè)化,讓更多當(dāng)?shù)鼗颊攉@益于高品質(zhì)、可負(fù)擔(dān)的生物藥。"

  關(guān)于邁威生物

  邁威生物 (688062.SH) 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,始終秉承"讓創(chuàng)新從夢(mèng)想變成現(xiàn)實(shí)"的愿景,踐行"探索生命,惠及健康"的使命,通過(guò)源頭創(chuàng)新,為患者提供療效更好、可及性更強(qiáng)的生物創(chuàng)新藥,滿(mǎn)足全球未被滿(mǎn)足的臨床需求。2017 年成立以來(lái),邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點(diǎn),覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系,實(shí)現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專(zhuān)注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病,涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領(lǐng)域,憑借國(guó)際領(lǐng)先的特色技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)創(chuàng)新能力,建立了豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的管線,F(xiàn)有 15 個(gè)處于臨床前、臨床或上市階段的重點(diǎn)品種,包括 11 個(gè)創(chuàng)新品種和 4 個(gè)生物類(lèi)似藥,其中 4 個(gè)品種上市,1 個(gè)品種處于上市審評(píng)中,2 個(gè)品種處于 III 期關(guān)鍵注冊(cè)臨床階段。并獨(dú)立承擔(dān) 1 項(xiàng)國(guó)家"重大新藥創(chuàng)制"重大科技專(zhuān)項(xiàng)、2 項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和多個(gè)省市級(jí)科技創(chuàng)新項(xiàng)目。邁威生物以創(chuàng)新為本,注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,符合中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA、歐盟 EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用,并已通過(guò)歐盟 QP 審計(jì),位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。

(新媒體責(zé)編:wa123)

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