2026年3月27日，迪哲醫(yī)藥宣布，公司于當(dāng)?shù)貢r間3月25日-28日在丹麥哥本哈根舉行的2026年歐洲肺癌大會(ELCC)上，公布舒沃哲®(通用名：舒沃替尼片)一線治療攜帶表皮生長因子受體(EGFR)P環(huán)和αC螺旋壓縮(PACC)或其他罕見突變的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的最新研究數(shù)據(jù)(壁報編號：44P)。

　　在EGFR突變型NSCLC中，PACC突變約占12.5%，常以高比例復(fù)合突變出現(xiàn)，異質(zhì)性強(qiáng)，治療難度大。盡管已獲批的EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)針對部分此類突變具有一定的臨床活性，但總體臨床獲益仍有限，目前雙藥化療方案仍是主要治療選擇。多項(xiàng)研究表明，攜帶此類突變的晚期NSCLC患者較EGFR敏感突變(19del、L858R)患者的預(yù)后更差，亟需安全有效且能提升突變亞型覆蓋廣度的治療方案。

　　舒沃哲®是迪哲自主研發(fā)的一款新型肺癌靶向藥，在PACC突變等驅(qū)動基因突變晚期NSCLC的臨床前模型中顯示出顯著的抗腫瘤活性。在III期推薦劑量(RP3D)300mg下，舒沃哲®單藥一線治療攜帶EGFR PACC或其他罕見突變的晚期NSCLC患者展現(xiàn)出令人鼓舞的抗腫瘤療效和可控的安全性。研究結(jié)果顯示：

　　經(jīng)研究者評估，100%的患者觀察到腫瘤病灶縮小，客觀緩解率（ ORR ）達(dá) 81.3% ，疾病控制率(DCR)為100%

　　在15例基線腦轉(zhuǎn)移(BM)患者中，有11例觀察到腫瘤緩解，其中6例達(dá)到經(jīng)確認(rèn)的部分緩解(PR)

　　抗腫瘤療效持久，中位緩解持續(xù)時間 (DoR) 尚未達(dá)到，81.3%的患者仍在接受治療，預(yù)估6個月持續(xù)緩解率為87.5%

　　無進(jìn)展生存期(PFS)數(shù)據(jù)尚未成熟，9個月PFS率預(yù)估為83.9%

　　整體安全性與既往研究報道一致，臨床可管理

　　迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林博士表示："在非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)領(lǐng)域，EGFR PACC和其他罕見突變NSCLC患者相較EGFR敏感突變NSCLC患者，長期缺乏安全有效的靶向治療方案。此次在ELCC大會公布的研究數(shù)據(jù)，進(jìn)一步驗(yàn)證了舒沃哲®填補(bǔ)該領(lǐng)域臨床需求空白的潛力。我們將加快推進(jìn)相關(guān)臨床研究，力爭為更多肺癌患者帶來更優(yōu)的治療選擇。"

　　舒沃哲®二/后線治療EGFR exon20ins NSCLC已在中、美兩國獲批并納入國家醫(yī)保，得到國內(nèi)外權(quán)威指南最高等級一致推薦。近日，舒沃哲®單藥一線治療該適應(yīng)癥的國際多中心隨機(jī)對照III期臨床研究"悟空28"(WU-KONG28)已達(dá)主要研究終點(diǎn)，并取得陽性頂線結(jié)果。研究顯示，相較含鉑雙藥化療，舒沃哲®顯示了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的無進(jìn)展生存期(PFS)改善，詳細(xì)數(shù)據(jù)將于近期在國際學(xué)術(shù)大會正式公布。

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