邁威生物，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，自主研發(fā)的靶向Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥(bulumtatug fuvedotin，研發(fā)代號：9MW2821)治療宮頸癌的最新臨床病例報道近日登上國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM，影響因子：78.5)。

　　該文章由宜賓市第二人民醫(yī)院腫瘤中心汪善兵主任團隊發(fā)表，首次向全球揭示了晚期宮頸癌患者在接受新型Nectin-4 ADC(9MW2821)治療后，出現(xiàn)的罕見肝臟"假性進展"現(xiàn)象。"假性進展(pseudoprogression)"一般指在免疫治療初期腫瘤原有病灶短期內(nèi)增大或出現(xiàn)新病灶，不伴有疾病惡化，后期病灶表現(xiàn)為穩(wěn)定或縮小的現(xiàn)象，通常并非真正的腫瘤進展。

　　文章報告了一例晚期轉(zhuǎn)移性宮頸鱗狀細胞癌患者，此患者既往含鉑化療失敗，未接受過免疫治療。在接受9MW2821治療短短兩個周期后，患者基線轉(zhuǎn)移病灶顯著縮小，血清鱗狀細胞癌抗原(SCC)更是發(fā)生"斷崖式"下降——從37.0 ng/mL驟降至完全正常的1.2 ng/mL(正常范圍≤1.5)。但在多個指標全面好轉(zhuǎn)的同時，CT影像意外在患者肝臟左葉內(nèi)側(cè)段顯示出一個1.8 cm × 2.5 cm的"新發(fā)低密度結(jié)節(jié)"。肝臟穿刺活檢顯示淋巴細胞、漿細胞和中性粒細胞密集浸潤，未發(fā)現(xiàn)肉芽腫、梭形細胞增生或活的腫瘤細胞�；顧z結(jié)果排除疾病進展、類肉瘤反應(yīng)或炎性假瘤。結(jié)合患者p16陽性(高HPV病毒抗原性)且無免疫治療病史，汪善兵主任團隊推測抗體-藥物偶聯(lián)物靶向了隱匿的微轉(zhuǎn)移灶，誘導(dǎo)免疫細胞死亡并釋放損傷相關(guān)分子模式，從而觸發(fā)了這種強烈的炎癥浸潤。患者繼續(xù)接受治療，后續(xù)影像學(xué)檢查提示肝臟病灶逐漸消退，長達兩年的隨訪，肝臟病灶未再出現(xiàn)。

　　ADC藥物被譽為精準打擊腫瘤的"魔法子彈"。此前，"假性進展"多見于PD-1/PD-L1等免疫療法中，在實體瘤的ADC治療中堪稱"極為罕見"。汪善兵主任團隊的這一發(fā)現(xiàn)對晚期宮頸癌臨床治療具有重要指導(dǎo)意義。文章強有力地指出，切勿盲目因影像學(xué)"假象"而過早停止可能延長生命的治療，為ADC藥物的臨床應(yīng)用提供了參考依據(jù)，切實守護腫瘤患者最佳治療獲益。

　　9MW2821 是全球首款針對宮頸癌適應(yīng)癥進入III期臨床的Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥。目前，單藥治療III期臨床已完成入組，計劃于2026年下半年進行期中分析，并根據(jù)期中分析結(jié)果向 NMPA CDE 提交新藥上市申請前會議;一線聯(lián)合特瑞普利單抗治療處于II期臨床階段。


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